Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) фармацевтика өнеркәсібінде кеңінен қолданылатын көп функциялы полимер болып табылады.Ол целлюлоза эфирі санатына жатады және табиғи целлюлозадан алынған.HPMC целлюлозаны пропилен оксидімен және метилхлоридпен өңдеу арқылы синтезделеді, нәтижесінде ерігіштігі және басқа да қажетті қасиеттері жақсартылған қосылыстар пайда болады.Бұл фармацевтикалық көмекші зат таблеткаларды, капсулаларды, офтальмологиялық препараттарды және бақыланатын босатылатын препараттарды жеткізу жүйелерін қоса, әртүрлі дәрілік нысандарды әзірлеуде және өндіруде кеңінен қолданылады.
Гидроксипропилметилцеллюлозаға кіріспе:
Химиялық құрылымы мен қасиеттері:
Гидроксипропилметилцеллюлоза – жартылай синтетикалық, инертті, суда еритін полимер.Оның химиялық құрылымына целлюлоза омыртқасына бекітілген гидроксипропил және метокси топтары кіреді.Бұл алмастырғыштардың пропорциялары әртүрлі болуы мүмкін, нәтижесінде әртүрлі қасиеттері бар HPMC әртүрлі сорттары пайда болады.Ауыстыру үлгісі тұтқырлық, ерігіштік және гель қасиеттері сияқты параметрлерге әсер етеді.
Өндіріс процесі:
HPMC өндірісі целлюлозаны пропилен оксидімен және метилхлоридпен эфирлеуден тұрады.Гидроксипропил және метокси топтарының алмастыру дәрежесін (DS) синтез кезінде бақылауға болады, бұл HPMC қасиеттерін дәрілік форманың арнайы талаптарына сәйкестендіруге мүмкіндік береді.
Фармацевтика өнеркәсібіндегі қолданбалар:
Таблеткалардағы байланыстырғыштар:
HPMC таблеткалар формулаларында байланыстырғыш ретінде кеңінен қолданылады.Оның байланыстырушы қасиеттері ұнтақты қатты таблеткаларға сығуға көмектеседі.Белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің (API) бақыланатын шығарылуына тиісті тұтқырлық пен алмастыру деңгейлері бар HPMC арнайы сорттарын пайдалану арқылы қол жеткізуге болады.
Пленка жабатын агент:
HPMC таблеткалар мен түйіршіктер үшін қабықпен қаптау агенті ретінде қолданылады.Ол сыртқы түрін жақсартатын, дәм маскасын және дәрілік формалардың тұрақтылығын жақсартатын біркелкі қорғаныс жабынымен қамтамасыз етеді.Сонымен қатар, HPMC негізіндегі жабындар препараттың шығарылу профилін модуляциялай алады.
Тұрақты және бақыланатын шығарылым:
Бұл полимердің гидрофильді табиғаты оны тұрақты және бақыланатын шығарылатын құрамдарда қолдануға жарамды етеді.HPMC матрицасы пациенттің сәйкестігін жақсартуға және дозалау жиілігін азайтуға, ұзақ уақыт кезеңдері бойына бақыланатын дәрі шығаруға мүмкіндік береді.
Офтальмологиялық препараттар:
Офтальмологиялық препараттарда HPMC көз тамшыларының тұтқырлығын арттыру үшін қолданылады, осылайша көздің бетінде ұзақ тұру уақытын қамтамасыз етеді.Бұл препараттың биожетімділігін және емдік тиімділігін арттырады.
Қалыңдатқыш тұрақтандырғыш:
HPMC гельдер, кремдер және суспензиялар сияқты сұйық және жартылай қатты құрамдарда қоюлатқыш және тұрақтандырғыш ретінде қолданылады.Ол осы құрамдарға тұтқырлық береді және олардың жалпы реологиялық қасиеттерін жақсартады.
HPMC негізгі мүмкіндіктері:
Ерігіштігі:
HPMC суда ериді және мөлдір, түссіз ерітінді құрайды.Еріту жылдамдығына алмастыру дәрежесі және тұтқырлық дәрежесі әсер етеді.
Тұтқырлық:
HPMC шешімдерінің тұтқырлығы олардың әртүрлі қолданбалардағы өнімділігін анықтауда маңызды.Түрлі тұтқырлығы бар әртүрлі сорттар бар, бұл рецепттің реологиялық қасиеттерін дәл бақылауға мүмкіндік береді.
Термиялық гельдеу:
HPMC кейбір сорттары жоғары температурада гельдер түзе отырып, термогельдену қасиеттерін көрсетеді.Бұл қасиет ыстыққа сезімтал рецептураларды жасау үшін қолданылады.
үйлесімділік:
HPMC фармацевтикалық қосымша заттар мен API интерфейстерінің кең ауқымымен үйлесімді, бұл оны формула жасаушылар үшін бірінші таңдау етеді.Ол белсенді ингредиенттердің көпшілігімен әрекеттеспейді немесе бұзбайды.
Қиындықтар мен пікірлер:
Гигроскопиялық:
HPMC гигроскопиялық, яғни ол қоршаған ортадан ылғалды сіңіреді.Бұл препараттың тұрақтылығы мен сыртқы түріне әсер етеді, сондықтан дұрыс сақтау шарттары қажет.
Басқа қосымша заттармен үйлесімділігі:
Жалпы үйлесімді болса да, рецептураның өнімділігіне әсер етуі мүмкін ықтимал өзара әрекеттесулерді болдырмау үшін формула жасаушылар HPMC-тің басқа қосымша заттармен үйлесімділігін ескеруі керек.
Еріту қисығына әсері:
HPMC дәрежесін таңдау препараттың еру профиліне айтарлықтай әсер етуі мүмкін.Қажетті босату сипаттамаларына қол жеткізу үшін формулалаушы тиісті сортты мұқият таңдауы керек.
Нормативтік мәселелер:
HPMC қауіпсіз және тиімді фармацевтикалық көмекші зат ретінде кеңінен қабылданған.Ол әртүрлі нормативтік стандарттарға сәйкес келеді және бүкіл әлем бойынша фармакопеяларға енгізілген.Құрамында HPMC бар фармацевтикалық өнімдердің сапасы мен дәйектілігін қамтамасыз ету үшін өндірушілер жақсы өндірістік тәжірибелерді (GMP) сақтауы керек.
қорытындысында:
Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) әмбебап және кеңінен қолданылатын қосалқы зат ретінде фармацевтика өнеркәсібінде маңызды рөл атқарады.Оның бірегей қасиеттері оны әртүрлі дәрілік формаларда, соның ішінде таблеткаларды, капсулаларды және офтальмологиялық препараттарды қолдануға жарамды етеді.Формуляторлар HPMC қасиеттерін бақыланатын шығарылым және жақсартылған тұрақтылық сияқты тұжырымдау талаптарын қанағаттандыру үшін бейімдей алудың пайдасын көреді.Кейбір қиындықтарға қарамастан, HPMC жоғары сапалы фармацевтикалық өнімдерді әзірлеуде негізгі ингредиент болып қала береді, бұл көптеген дәрілік формалардың қауіпсіздігі мен тиімділігіне ықпал етеді.
Жіберу уақыты: 15 желтоқсан 2023 ж