Фармацевтикалық дәрежелі гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) зауыты
Өнім сипаттамасы
Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC)
Молекулалық формула
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза: HPMC) алмастыру түрі 2910, 2906, 2208 (USP)
Физикалық қасиеттер
- ақ немесе сарғыш ақ ұнтақ
- Аралас органикалық немесе сулы еріткіште ериді
- Ерітіндіні кетірген кезде мөлдір пленка жасау
- Иондық емес қасиетіне байланысты препаратпен химиялық реакция жоқ
- Молекулалық салмақ : 10 000 ~ 1 000 000
- Гель нүктесі: 40 ~ 90℃
- Автоматты тұтану нүктесі: 360 ℃
Гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) фармацевтикалық сорты - гипромеллозаның фармацевтикалық қосымша заты және қоспасы, оны қоюлатқыш, диспергатор, эмульгатор және қабық түзетін агент ретінде пайдалануға болады.
QualiCell целлюлоза эфирі метилцеллюлозадан (USP, EP, BP, CP) және гидроксипропилметилцеллюлозаның үш алмастыру түрінен (гипромеллоза USP, EP, BP, CP) тұрады, олардың әрқайсысы тұтқырлығы бойынша әртүрлі бірнеше сорттарда бар. HPMC өнімдері табиғи тазартылған өнімдерден алынған. USP барлық талаптарына сәйкес келетін мақта линтер және ағаш целлюлозасы, EP, BP, Кошер және Халал сертификаттарымен бірге.
Өндіріс процесінде жоғары тазартылған табиғи мақтаны метилхлоридпен немесе метилхлорид пен пропилен оксидінің қосындысымен суда еритін, иондық емес целлюлоза эфирін түзеді. HPMC өндірісінде жануарлар ресурстары пайдаланылмайды. HPMC таблеткалар мен түйіршіктер сияқты қатты дәрілік формалар үшін байланыстырғыш ретінде пайдаланылуы мүмкін. Ол сондай-ақ әртүрлі функцияларды орындайды, мысалы, суды ұстап тұруды күшейту, қоюландыру, беттік белсенділігіне байланысты қорғаныш коллоид ретінде әрекет ету, босатуды қамтамасыз ету және пленка қалыптастыру.
QualiCell HPMC суды ұстау, қорғаныш коллоид, беттік белсенділік, тұрақты босату сияқты әртүрлі функцияларды қамтамасыз етеді. Бұл иондық емес қосылыс тұздануға төзімді және кең рН диапазонында тұрақты. HPMC типтік қолданбалары таблеткалар мен түйіршіктер сияқты қатты дәрілік формалар үшін байланыстырғыш немесе сұйық қолдануға арналған қоюлатқыш болып табылады.
Pharma HPMC тұтқырлығы 3-тен 200 000 cps-ге дейінгі әртүрлі диапазондарда келеді және оны таблеткаларды жабу, түйіршіктеу, байланыстырғыш, қоюлатқыш, тұрақтандырғыш және көкөніс HPMC капсуласын жасау үшін кеңінен қолдануға болады.
Химиялық спецификация
| Гипромеллоза Техникалық сипаттама | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75 мың ( 2208 ) |
| Гель температурасы (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Метокси (WT%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Гидроксипропоксид (WT%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Тұтқырлық (cps, 2% ерітінді) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Өнім дәрежесі
| Гипромеллоза Техникалық сипаттама | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75 мың ( 2208 ) |
| Гель температурасы (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Метокси (WT%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Гидроксипропоксид (WT%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Тұтқырлық (cps, 2% ерітінді) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Қолданба
Pharma Grade HPMC ең көп қолданылатын таблеткаларды байланыстыру механизмінің ыңғайлылығымен басқарылатын шығарылымды құрамдарды өндіруге мүмкіндік береді. Pharma Grade жақсы ұнтақ ағынын, мазмұнның біркелкілігін және қысылғыштығын ұсынады, бұл оларды тікелей қысу үшін өте қолайлы етеді.
| Дәрі-дәрмектің қосымша заттарын қолдану | Фармацевтикалық дәрежелі HPMC | Дозалау |
| Көлемді іш жүргізетін | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Кремдер, гельдер | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Офтальмологиялық дайындық | 60E4000 | 01.-0.5% |
| Көз тамшыларына арналған препараттар | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Тоқтата тұру агенті | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Антацидтер | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Таблеткалар байланыстырғыш | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Конвенция ылғалды түйіршіктеу | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Планшеттік жабындар | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Бақыланатын шығарылым матрицасы | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Ерекшеліктер мен артықшылықтар
- Өнім ағынының сипаттамаларын жақсартады
- Өңдеу уақытын қысқартады
- Бірдей, тұрақты еріту профильдері
- Мазмұнның біркелкілігін жақсартады
- Өндіріс шығындарын азайтады
- Қос нығыздау (роликті тығыздау) процесінен кейін созылу беріктігін сақтайды
Қаптама
Стандартты қаптама – 25 кг/барабан
20'FCL: паллеттелген 9 тонна; 10 тонна паллетсіз.
40'FCL: паллеттелген 18 тонна; 20 тонна паллетсіз.
