Гидроксипропилметилцеллюлоза, әдетте HPMC ретінде белгілі, фармацевтикалық көмекші және тағамдық қоспалар кеңінен қолданылады. Өте жақсы ерігіштігінің, байланыстыру қабілетінің және қабық түзетін қасиеттерінің арқасында ол фармацевтика өнеркәсібінде кеңінен қолданылды. HPMC сонымен қатар тамақ өнеркәсібінде қоюлатқыш, эмульгатор және тұрақтандырғыш ретінде жиі қолданылады. HPMC тазалығы фармацевтика және тамақ өнеркәсібінде өте маңызды, өйткені ол өнімнің тиімділігі мен қауіпсіздігіне әсер етеді. Бұл мақалада HPMC тазалығын анықтау және оның әдістері талқыланады.
HPMC дегеніміз не?
Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) – метилцеллюлозадан алынған целлюлоза эфирі. Оның молекулалық салмағы 10 000-нан 1 000 000 дальтонға дейін, ақ немесе ақ түсті ұнтақ, иіссіз және дәмсіз. HPMC суда оңай ериді, сонымен қатар этанол, бутанол және хлороформ сияқты кейбір органикалық еріткіштерде ериді. Оның суды сақтау, қоюландыру және байланыстыру қабілеті сияқты бірегей қасиеттері бар, бұл оны фармацевтика және тамақ өнеркәсібі үшін өте қолайлы етеді.
HPMC тазалығын анықтау
HPMC тазалығы алмастыру дәрежесі (DS), ылғалдылық және күл мөлшері сияқты бірнеше факторларға байланысты. DS целлюлоза молекуласындағы гидроксипропил топтарымен алмастырылған гидроксил топтарының санын білдіреді. Ауыстырудың жоғары дәрежесі HPMC ерігіштігін арттырады және пленка түзу қабілетін жақсартады. Керісінше, алмастырудың төмен дәрежесі ерігіштіктің төмендеуіне және қабық түзетін қасиеттердің нашарлауына әкеледі.
HPMC тазалығын анықтау әдісі
HPMC тазалығын анықтаудың бірнеше әдістері бар, соның ішінде қышқыл-негіздік титрлеу, элементтік талдау, жоғары өнімді сұйықтық хроматографиясы (HPLC) және инфрақызыл спектроскопия (IR). Мұнда әрбір әдіс үшін мәліметтер берілген:
қышқыл-негіздік титрлеу
Әдіс HPMC-дегі қышқылдық және негіздік топтар арасындағы бейтараптандыру реакциясына негізделген. Біріншіден, HPMC еріткіште ерітіледі және белгілі концентрациядағы қышқыл немесе негіз ерітіндісінің белгілі көлемі қосылады. Титрлеу рН бейтарап нүктеге жеткенше жүргізілді. Тұтынылатын қышқылдың немесе негіздің мөлшерінен алмастыру дәрежесін есептеуге болады.
Элементтік талдау
Элементтік талдау көміртегі, сутегі және оттегіні қоса алғанда үлгідегі әрбір элементтің пайызын өлшейді. Ауыстыру дәрежесін HPMC үлгісінде бар әрбір элементтің мөлшерінен есептеуге болады.
Жоғары өнімді сұйықтық хроматографиясы (HPLC)
HPLC – қоспаның құрамдас бөліктерін стационарлық және жылжымалы фазалармен өзара әрекеттесу негізінде бөлетін кеңінен қолданылатын аналитикалық әдіс. HPMC-де алмастыру дәрежесін үлгідегі гидроксипропил мен метил топтарына қатынасын өлшеу арқылы есептеуге болады.
Инфрақызыл спектроскопия (ИК)
Инфрақызыл спектроскопия – үлгі арқылы инфрақызыл сәулеленудің жұтылуын немесе берілуін өлшейтін аналитикалық әдіс. HPMC гидроксил, метил және гидроксипропил үшін әртүрлі сіңіру шыңдарына ие, оларды алмастыру дәрежесін анықтау үшін пайдалануға болады.
HPMC тазалығы фармацевтика және тамақ өнеркәсібінде өте маңызды және оны анықтау соңғы өнімнің қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін өте маңызды. HPMC тазалығын анықтаудың бірнеше әдістері бар, соның ішінде қышқыл-негіздік титрлеу, элементтік талдау, HPLC және IR. Әрбір әдістің өзіндік артықшылықтары мен кемшіліктері бар және оларды қолданбаның нақты талаптарына сәйкес таңдауға болады. HPMC тазалығын сақтау үшін оны құрғақ, салқын жерде күн сәулесінен және басқа ластаушы заттардан алыс сақтау керек.
Жіберу уақыты: 25 тамыз 2023 ж